Einleitung

Die Fixkombination der Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin (Handelsname Glyxambi) ist seit November 2016 für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes-mellitus zugelassen, bei denen Ernährungsumstellung und Bewegung sowie zwei andere blutzuckersenkende Mittel den erhöhten Blutzuckerspiegel nicht ausreichend senken.

Diabetes mellitus ist eine Stoffwechselerkrankung, die sich auf viele Bereiche des Körpers auswirkt. Beim Typ-2-Diabetes stellt die Bauchspeicheldrüse  zunächst noch genug Insulin her, es wird aber von den Körperzellen immer schlechter aufgenommen und verwertet. Lässt sich der Blutzuckerspiegel durch Ernährungsumstellung und Bewegung nicht ausreichend senken, werden blutzuckerkontrollierende Medikamente eingesetzt.

Die Kombination kommt für Personen infrage, bei denen üblicherweise eingesetzte Wirkstoffe aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe oder Metformin nicht ausreichen oder die Empagliflozin und Linagliptin bereits einzeln einnehmen. Die Behandlung soll bei Diabetes mellitus Typ 2 vor zu starken Schwankungen des Blutzuckerspiegels und Beschwerden durch Unter- und Überzuckerungen schützen. Zudem sollen Folgeerkrankungen, die durch zu hohen Blutzucker entstehen können, so gut wie möglich vermieden werden.

Anwendung

Die Fixkombination gibt es als Tablette in zwei Dosierungen: Eine Tablette enthält 10 oder 25 mg Empagliflozin und jeweils 5 mg Linagliptin und wird einmal täglich eingenommen. Die Dosierung orientiert sich am Blutzuckerspiegel.

Andere Behandlungen

Für Personen mit Typ-2-Diabetes kommen verschiedene Wirkstoffe als Einzeltherapie oder in Kombination infrage, dazu gehören beispielsweise Metformin, Empagliflozin, Liraglutid, Sulfonylharnstoffe und Insulin.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob die Fixkombination Empagliflozin / Linagliptin im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Empagliflozin / Linagliptin (Glyxambi).