Einleitung

Die Fixkombination der Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam (Handelsname Zerbaxa) ist seit September 2015 für Erwachsene mit einer komplizierten Entzündung innerhalb des Bauchraums (komplizierte intraabdominelle Infektion) zugelassen.

Eine Entzündung innerhalb des Bauchraums kann entstehen, wenn Bakterien vom Magen-Darm-Trakt in den Bauchraum gelangen, zum Beispiel durch eine Verletzung oder Operation. Die Entzündung kann sich dort weiter ausbreiten. Dann spricht man von einer komplizierten intraabdominellen Infektion.

Komplizierte intraabdominelle Infektionen können lebensbedrohlich sein. Wenn möglich, wird das entzündete Gewebe in einem operativen Eingriff entfernt und es werden Antibiotika gegeben.

Die Fixkombination Ceftolozan / Tazobactam zählt zu den Antibiotika: Ceftolozan tötet die Bakterien ab, Tazobactam unterstützt diese Wirkung, indem es ein Enzym angreift, das Ceftolozan sonst inaktiviert.

Anwendung

Die Fixkombination Ceftolozan / Tazobactam wird alle 8 Stunden als Infusion in die Blutbahn (intravenös) gegeben. Die Dosierung beträgt bei komplizierten intraabdominellen Infektionen 1 g Ceftolozan und 0,5 g Tazobactam. Die Therapie endet abhängig vom Krankheitsverlauf nach 4 bis 14 Tagen.

Bei Patientinnen und Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz wird die Dosierung verringert.

Abhängig von den beteiligten Krankheitserregern werden zu der Fixkombination noch weitere Antibiotika verabreicht.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit einer komplizierten Entzündung innerhalb des Bauchraums kommt eine individuelle Therapie mit Antibiotika infrage. Die individuelle antibiotische Therapie berücksichtigt das lokale Vorkommen von Erregern, (lokale) Resistenzen gegenüber Antibiotika, das Risiko für einen Befall mit multiresistenten Erregern und die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Antibiotika.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Ceftolozan / Tazobactam für Erwachsene mit einer komplizierten Entzündung innerhalb des Bauchraums im Vergleich zur Standardtherapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ceftolozan / Tazobactam (Zerbaxa).