Einleitung

Die Fixkombination aus den vier Wirkstoffen Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (Handelsname Genvoya) ist seit November 2015 als Therapie für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen. Seit Dezember 2017 darf sie auch bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden, wenn andere Therapien gegen HIV aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen werden.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber jahrelang vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Anwendung

Die Elvitegravir-Kombination wird einmal am Tag unzerkaut als Tablette zu einer Mahlzeit eingenommen. Eine Tablette enthält 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid.

Andere Behandlungen

Als Ersttherapie bei einer HIV-Infektion kommen infrage:

  • Bei Kindern: eine Kombination aus zwei Wirkstoffen wie Abacavir, Lamivudin, Emtricitabin oder Zidovudin. Die Therapie wird durch einen anderen Wirkstoff wie Efavirenz, Nevirapin, Lopinavir, Atazanavir oder Darunavir ergänzt.
  • Bei Jugendlichen: die Kombination Abacavir und Lamivudin.
  • Bei Erwachsenen: Efavirenz in Kombination mit zwei anderen Medikamenten wie Abacavir plus Lamivudin oder Tenofovir plus Emtricitabin.

Als Folgetherapie kommt für Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die bereits Medikamente gegen HIV angewendet haben, eine individuelle Therapie infrage. Diese berücksichtigt, welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Zum Beispiel ist es möglich, dass die vorige Behandlung nicht gewirkt oder zu starke Nebenwirkungen ausgelöst hat.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, welche Vor- und Nachteile die Elvitegravir-Kombination bei Personen mit einer HIV-Typ-1-Infektion im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat. Das Institut hat dabei Vor- und Nachteile für folgende Gruppen bewertet:

  • Erstbehandlung Erwachsener: die Elvitegravir-Kombination für Erwachsene, die noch nicht mit anderen Medikamenten behandelt wurden. Für diese Patientengruppe liegen Daten zu den Vor- und Nachteilen der Elvitegravir-Kombination vor.
  • Folgebehandlung Erwachsener: die Elvitegravir-Kombination für Erwachsene, die schon vorher mit anderen Medikamenten gegen HIV behandelt wurden. Auch für diese Personengruppe liegen Daten zu den Vor- und Nachteilen der Elvitegravir-Kombination vor.
  • Für Kinder und Jugendliche mit HIV lagen keine Daten zur Erst- oder Folgebehandlung zur Bewertung vor. Die Frage, welche Vor- oder Nachteile die Elvitegravir-Kombination im Vergleich zu den jeweiligen Standardtherapien für Kinder und Jugendliche hat, kann deshalb nicht beantwortet werden.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Genvoya).