Der Impfstoff Comirnaty (Biontech / Pfizer) ist für Kinder, Jugendliche und Erwachsene ab 5 Jahren zugelassen. Die Zulassungsstudie zeigt, dass der Impfstoff auch in dieser Altersgruppe wirksam gegen eine Erkrankung mit Covid-19 ist. Vorübergehende Nebenwirkungen der Impfungen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Erschöpfung oder Kopfschmerzen sind zwar häufig, bleiben aber meist leicht.
Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt die Impfung gegen das Corona-Virus SARS-CoV-2 Kindern zwischen 5 und 11 Jahren, die
Darüber hinaus können sich aber auch alle anderen Kinder in dieser Altersgruppe impfen lassen, sofern sie und ihre Eltern dies wünschen.
Die STIKO empfiehlt die zudem allen älteren Kindern und Jugendlichen und allen Erwachsenen.
| Name des Impfstoffs | Altersgruppe | Hersteller | Zulassung |
|---|---|---|---|
| Comirnaty | ab 16 | Biontech/Pfizer | Dezember 2020 |
| Comirnaty | ab 12 | Biontech/Pfizer | Mai 2021 |
| Comirnaty | ab 5 | Biontech/Pfizer | November 2021 |
| Spikevax | ab 18 | Moderna Biotech | Januar 2021 |
| Spikevax | ab 12 | Moderna Biotech | Juli 2021 |
| Vaxzevria | ab 18 | AstraZeneca | Januar 2021 |
| Jcovden | ab 18 | Janssen-Cilag/Johnson und Johnson | März 2021 |
| Nuvaxovid | ab 18 | Novavax | Dezember 2021 |
Comirnaty (vorher: BNT162b2) ist ein sogenannter mRNA-basierter Impfstoff (mRNA = Messenger-Ribonukleinsäure). Die mRNA enthält den „Bauplan“ (Abschrift eines Gens) für ein Eiweiß auf der Oberfläche des Coronavirus SARS-CoV-2. Durch die gelangt dieser Bauplan über winzige Fettpartikel (Fett-Nanokörperchen) in die Körperzellen. Sie stellen dann für eine kurze Zeit das Corona-Protein (S-Protein) her, dann wird der Bauplan in den Zellen abgebaut. Dadurch wird das angeregt, Abwehrstoffe ( und T-Zellen) gegen das fremde Protein zu bilden. Wenn die geimpfte Person später in Kontakt mit diesem Coronavirus kommt, wird dieser schnell durch das erkannt und gezielt bekämpft.
Durch die entstehen keine Coronaviren.
Informationen zu weiteren Inhaltsstoffen finden sich im Beipackzettel.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde zur Zulassung in einer Studie mit etwa 2250 Kindern zwischen 5 und 11 Jahren untersucht. Die erste Auswertung erfolgte im September 2021. Bis dahin waren im Durchschnitt 2 Monate nach der zweiten vergangen.
Eine Gruppe der Teilnehmenden bekam den Corona-Impfstoff, die andere ein Scheinmedikament () in Form einer Kochsalzlösung gespritzt.
Ausgeschlossen wurden Kinder mit bestimmten schweren Erkrankungen, einer starken Immunschwäche oder anderen speziellen Risiken.
In der Zulassungsstudie wurde untersucht, wie gut die eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Covid-19-Erkrankung verhindern konnte. Covid-19-Erkrankung hieß: neben einem positiven PCR-Test musste mindestens ein wie beispielsweise Fieber, Husten oder Atemnot vorliegen.
Bei der Berechnung der folgenden Ergebnisse wurden nur die Kinder betrachtet, die beide Impfdosen bekommen haben. Um die Zahlen besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf 1000 Kinder umgerechnet.
| Wie viele Kinder erkrankten an Covid-19? | |
|---|---|
| Comirnaty (Biontech/Pfizer) | |
| 22 von 1000 |
2 von 1000 |
| Prozentuale Verringerung des Risikos: etwa 91% | |
Die Tabelle zeigt: Das Risiko, an Covid-19 zu erkranken, sank durch die mit Comirnaty deutlich (um etwa 91 %).
Kinder erkranken nur sehr selten schwer an Covid-19. In der Studie traten keine schweren Verläufe auf. Deshalb lässt sich die Wirksamkeit von Comirnaty auf schwere Verläufe bei Kindern nicht beurteilen.
Es wurde in der Studie nicht untersucht, ob die anhaltenden Beschwerden nach einer Covid-19-Erkrankung („Long Covid“) vorbeugen kann.
Es ist normal, dass nach einer bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Denn es kann zeigen, dass der Körper auf den Impfstoff reagiert und Abwehrstoffe bildet. Meist sind diese Impfreaktionen leicht und legen sich innerhalb einiger Tage wieder.
Die folgenden Zahlen stammen aus der Zulassungsstudie. Um sie besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf Prozent umgerechnet.
| Wie häufig traten vorübergehende Impfreaktionen auf? | Placebo | Comirnaty (Biontech/Pfizer) |
|---|---|---|
| Reaktionen an der Einstichstelle (wie Schmerzen, Rötung oder Schwellung) | bei 32% | bei 73% |
| Körperliche Beschwerden (wie Erschöpfung, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schüttelfrost, Fieber) | bei 37% | bei 51% |
Bei etwa 9 von 1000 Kindern trat eine teils länger anhaltende, harmlose Schwellung der Lymphknoten in den Achselhöhlen oder am Hals auf. Etwa 8 von 1000 Kinder hatten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Hautausschlag.
Es gab in der Zulassungsstudie keine Hinweise darauf, dass es durch die zu schweren Nebenwirkungen kommt. Es traten keine Fälle einer Herzmuskelentzündung (Myokarditis) oder einer Herzbeutelentzündung (Perikarditis) auf. An der Studie nahmen aber insgesamt zu wenig Kinder teil, um seltene schwere Nebenwirkungen festzustellen.
Sehr seltene Nebenwirkungen können während der Zulassungsstudien eines Impfstoffs meist nicht erkannt werden. Deshalb überwachen internationale Behörden nach der Zulassung von Impfstoffen immer die Verdachtsmeldungen zu Nebenwirkungen. In Deutschland veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut dazu regelmäßig "Sicherheitsberichte".
Wenn Millionen von Kinder gegen Corona geimpft werden, ist allein aufgrund von Zufall zu erwarten, dass immer wieder nach einer schwerere Erkrankungen auftreten.
Die Behörden müssen dann genau prüfen, ob tatsächlich ein Zusammenhang mit der besteht oder ob es sich um Zufall handelt. Diese Prüfung führt dann unter Umständen dazu, dass die Liste der möglichen Nebenwirkungen im Laufe der Zeit ergänzt wird.
Unklar ist:
Der Impfstoff Comirnaty wird weiter untersucht. Deshalb kann es in den nächsten Monaten noch weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen geben. Außerdem wird derzeit die Wirksamkeit bei Kindern unter 5 Jahren untersucht.
Weitere Informationen zu den Impfungen gibt es auf den Seiten des Robert Koch-Instituts sowie des Paul Ehrlich-Instituts.
Der Ablauf der wird in den Bundesländern geregelt, die dazu eigene Informationen veröffentlicht haben.
EU Clinical Trials Register. A Phase 1, Open-label dose-finding Study to evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity and Phase 2/3 placebocontrolled, observer-blinded Safety, Tolerability, and Immunogenicity Study of a Sars-Cov-2 RNA Vaccine Candidate against Covid-19 in healthy Children <12 Years of age. 2021.
Food and Drug Administration (FDA). Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting October 26, 2021. FDA Briefing Document. EUA amendment request for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for use in children 5 through 11 years of age.
Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Coronavirus und COVID-19. Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen.2021.
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