Daratumumab (Darzalex) für vorbehandelte Erwachsene mit multiplem Myelom nach mindestens 1 Vortherapie

Lebenserwartung: Die Studien belegen, dass Daratumumab das Leben verlängern kann. Während einer mittleren Beobachtungszeit von etwa 7 Jahren verstarben von den Patientinnen und Patienten, die zusätzlich Daratumumab erhielten, etwa 55 von 100. Von den Patientinnen und Patienten, die kein Daratumumab erhielten, waren es in diesem Zeitraum etwa 66 von 100.

Soziale Funktion (gesundheitsgezogene Lebensqualität): Bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität weisen die Studien auf einen Vorteil für Daratumumab bei den Personen ab 65 Jahren hin: Die mit Daratumumab behandelten Patientinnen und Patienten fühlten sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt als die Personen ohne Daratumumab.

Für die jüngeren Personen unter 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Ein multiples Myelom wird anhand des sogenannten International Staging Systems (ISS) in verschiedene Stadien eingeteilt. Die Einteilung beruht hauptsächlich auf der Menge bestimmter Eiweißstoffe im Blut. Es gibt drei verschiedene Krankheitsstadien (I; II oder III). Bei den schweren Nebenwirkungen belegen die Studien einen Nachteil von Daratumumab für die Personen mit Stadium I.

Für die Personen mit Stadium II oder III zeigte sich kein Unterschied.

Bei folgenden schweren Nebenwirkungen weisen die Studien auf einen Nachteil von Daratumumab hin:

• schwerer Durchfall
• schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• schwere Erkrankungen der Atemwege oder des Brustraums
• schwerer Bluthochdruck

Auch bei der Nebenwirkung Erbrechen weisen die Studien auf einen Nachteil hin.

Gesundheitszustand und Krankheitsbeschwerden: Für den Gesundheitszustand und verschiedene Krankheitsbeschwerden wie Erschöpfung, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung ( Obstipation) und Durchfall (Diarrhö) zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Die Studien konnten insgesamt für Daratumumab keinen Unterschied zwischen den Behandlungen nachweisen.

Auch bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied.