Einleitung

Das Arzneimittel Cemiplimab (Handelsname Libtayo) ist seit Juni 2019 für Erwachsene zugelassen, die an einem fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom der Haut erkrankt sind.

Das Plattenepithelkarzinom (Stachelzellkarzinom, Spinaliom oder Plattenepithelkrebs) ist eine Variante eines „weißen Hautkrebs“. Es entsteht vorwiegend im Gesicht oder an anderen Stellen des Körpers, die regelmäßig der Sonne ausgesetzt sind. Ältere Menschen sind häufiger betroffen. Wenn ein Plattenepithelkrebs früh erkannt wird, kann er in der Regel durch eine Operation vollständig entfernt werden. Wird der Krebs nicht behandelt, kann er wachsen und sich in angrenzende Lymphknoten oder sogar in andere Organe ausbreiten und Metastasen bilden.

Cemiplimab kann bei Patientinnen und Patienten mit örtlich fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkrebs, die nicht mehr für eine Operation oder Strahlentherapie infrage kommen, eingesetzt werden. Der Wirkstoff soll das Immunsystem aktivieren, den Krebs zu bekämpfen.

Anwendung

Cemiplimab wird als Infusion verabreicht – das heißt, über einen Tropf in eine Vene gegeben. Die Infusion dauert ungefähr 30 Minuten und wird in Abständen von drei Wochen wiederholt. Die Behandlung endet, wenn sie nicht mehr vertragen wird oder der Krebs trotz der Therapie fortschreitet.

Andere Behandlungen

Für Personen, die noch keine Therapie erhalten haben und für die eine Operation oder Strahlentherapie nicht infrage kommt, gibt es verschiedene Alternativen. Bereits behandelte Personen bekommen eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“). Sie soll sich an den persönlichen Bedürfnissen eines Patienten orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Cemiplimab für Erwachsene mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Cemiplimab (Libtayo).