Einleitung

Die Fixkombination Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Handelsname Biktarvy) ist seit Juni 2018 als Therapie für Erwachsene mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem durch eine HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass schwere Erkrankungen auftreten. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente bei manchen Menschen mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Die Wirkstoffkombination Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus notwendig sind.

Anwendung

Eine Tablette enthält 50 mg Bictegravir, 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid und wird einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen.

Andere Behandlungen

Für die Erstbehandlung von Erwachsenen stehen die Wirkstoffe Rilpivirin oder Dolutegravir jeweils in Kombination mit zwei anderen Medikamenten wie Tenofoviralafenamid plus Emtricitabin oder Abacavir plus Lamivudin zur Verfügung. Statt Tenofoviralafenamid kommt auch der Wirkstoff Tenofovirdisoproxil infrage.

Erwachsene, die bereits Medikamente gegen HIV angewendet haben, erhalten in der Regel eine individuell angepasste Kombinationstherapie gegen HIV. Diese berücksichtigt, welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Zum Beispiel ist es möglich, dass die vorige Behandlung nicht gewirkt oder zu starke Nebenwirkungen ausgelöst hat.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid für Erwachsene mit HIV-1-Infektion Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte insgesamt 5 Studien für nicht vorbehandelte und vorbehandelte Erwachsene vor.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Biktarvy).