Baricitinib (Olumiant) bei Rheuma nach Behandlung mit mehreren klassischen Basismedikamenten

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2017 geprüft, welche Vor- und Nachteile Baricitinib (Handelsname Olumiant) für Erwachsene hat, bei denen eine Behandlung mit mehreren klassischen krankheitsmodifizierenden Medikamenten nicht ausreichend wirkt. Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine relevante Studie vor, die auf eine Reihe von Fragen erste Antworten gibt. Für diese Fragestellung wurden die Daten von 294 Patientinnen und Patienten ausgewertet. 170 Personen wurden mit Baricitinib behandelt, 124 Personen mit der Standardtherapie Adalimumab. Alle Teilnehmenden erhielten zusätzlich eine Behandlung mit Methotrexat. Die Studie dauerte etwa ein Jahr. Die folgenden Ergebnisse gelten für Personen mit mittelschwerem bis schwerem Rheuma, bei denen eine vorherige Therapie mit mehreren klassischen krankheitsmodifizierenden Medikamenten nicht ausreichte.

Welche Vor- und Nachteile hat Baricitinib?

  • In der Studie zeigten sich weder Vor- noch Nachteile von Baricitinib gegenüber Adalimumab.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

  • Remission der rheumatoiden Arthritis: Unter Remission versteht man, dass dauerhaft oder zumindest vorübergehende nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Es zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen. Eine Remission trat mit beiden Therapien bei 16 bis 24 von 100 Personen auf.
  • Schwere Nebenwirkungen: Auch bei den schweren Nebenwirkungen ließ sich kein Unterschied nachweisen. Mit beiden Therapien traten bei etwa 4 bis 7 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf.
  • Schwere Infektionen: Auch bei schweren Infektionen zeigte sich kein Unterschied zwischen Baricitinib plus Methotrexat und Adalimumab plus Methotrexat. Bei etwa 1 bis 3 von 100 Personen bei beiden Therapien trat diese Nebenwirkung auf.
  • Es gab ebenfalls keinen Unterschied zwischen den Therapien bei:
    • der Anzahl der geschwollenen oder druckschmerzhaften Gelenke und Morgensteifigkeit
    • gesundheitsbezogener Lebensqualität
    • Gesundheitszustand
    • Schmerz
    • Krankheitsaktivität
    • Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen

Welche Fragen sind noch offen?

  • Erschöpfung: Hierzu legte der Hersteller keine Daten vor.