Bluthochdruck: Welche Vor- oder Nachteile hat die Kombination von Aliskiren und Amlodipin (Rasilamlo)?

Das Kombinationsmedikament aus Aliskiren und Amlodipin (Handelsname Rasilamlo) ist seit April 2011 für Menschen mit Bluthochdruck zugelassen, bei denen Aliskiren oder Amlodipin allein nicht ausreichend wirken.

Bei Bluthochdruck (Hypertonie) stehen die Gefäße unter zu hohem Druck. Auf Dauer kann dies das Risiko für eine Herz- oder Nierenschwäche, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erhöhen. Wenn für Bluthochdruck keine Ursache gefunden werden kann, wird er als „essenzielle Hypertonie“ bezeichnet. Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie stehen verschiedene Medikamente zur Verfügung. Dazu gehören auch Aliskiren und Amlodipin. Aliskiren wirkt, indem es im Körper in die Herstellung von Hormonen eingreift, die den Blutdruck steuern (das sogenannte Renin-Angiotensin-Aldosteron-System). Amlodipin ist ein „Kalziumantagonist“, der die Aufnahme von Kalzium in die Muskelzellen der Blutgefäße verringert. Das weitet die Gefäße und senkt so den Blutdruck.

Wie wird die Aliskiren/Amlodipin-Kombination angewendet?

Bei Rasilamlo handelt es sich um eine sogenannte „Fixkombination“ in der Aliskiren und Amlodipin in einer Tablette enthalten sind. In welcher Dosis die Kombination eingesetzt wird, hängt zum Beispiel von der Höhe des Blutdrucks ab.

Womit wurde die Aliskiren/Amlodipin-Fixkombination verglichen?

Um Vor- und Nachteile der Kombination beurteilen zu können, müsste es mit anderen bewährten Medikamenten für Personen mit Bluthochdruck verglichen werden, bei denen eine Einzelbehandlung mit Aliskiren oder Amlodipin den Blutdruck nicht ausreichend senken konnte: Dazu bietet sich eine Behandlung mit der Kombination aus einem ACE-Hemmer (Lisinopril oder Ramipril oder Enalapril) und einem Kalziumantagonisten (Amlodipin oder Nitrendipin) an. ACE-Hemmer greifen ebenfalls ins Renin-Angiotensin-Aldosteron-System ein.

Für diesen Vergleich lagen dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Anfang 2012 jedoch keine Daten vor. Es ist deshalb unklar, welche Vor- oder Nachteile die Aliskiren/Amlodipin-Kombination gegenüber einer Behandlung bestehend aus einem ACE-Hemmer und einem Kalziumantagonisten hat.

Hat die Aliskiren/Amlopidin-Kombination Vorteile?

• Lebenserwartung und Folgeerkrankungen: Zur Frage, wie die Aliskiren/Amlodipin-Fixkombination im Vergleich zu bewährten Therapien die Lebenserwartung oder Folgeerkrankungen wie zum Beispiel Herzschwäche, Herzinfarkte oder Schlaganfälle beeinflusst, lagen keine Daten vor.
• Lebensqualität: Auch hierzu lagen keine Vergleichsdaten vor.

Hat die Aliskiren/Amlopidin-Kombination Nachteile?

• Nebenwirkungen: Wie häufig bei einer Behandlung mit der Aliskiren/Amlodipin-Kombination Nebenwirkungen im Vergleich zu bewährten Therapien auftreten, konnte nicht beurteilt werden.
• Informationen über mögliche Nebenwirkungen finden sich im Beipackzettel.

Wo finde ich weitere Informationen?

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines im Februar 2012 veröffentlichten Gutachtens des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zusammen. Das vollständige Gutachten finden Sie hier.

Auftraggeber ist der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) im Rahmen der „frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V“. Der G-BA hat im April 2012 auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen einen Beschluss zum Nutzen der Aliskiren/Amlodipin-Kombination (Rasilamlo) gefasst. Über den Hintergrund der Nutzenbewertungen und den Beschluss können Sie sich auf der Website des G-BA informieren: www.g-ba.de.

Mehr über die medikamentöse Behandlung bei Bluthochdruck finden Sie hier:

Weitere Informationen zur nichtmedikamentösen Behandlung von Bluthochdruck finden Sie hier:

Gewichtsabnahme

Kochsalzärmere Ernährung

Körperliche Aktivität

© IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) Letzte Aktualisierung der Website: 17.05.2013