Lorlatinib (Lorviqua) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Der Wirkstoff ist als Tablette in einer Dosierung von 25 und 100 mg verfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg einmal täglich. Sie kann bei Unverträglichkeiten verringert werden. Die Therapie wird beendet, wenn der Krebs trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für Personen mit fortgeschrittenem ALK-positivem Lungenkrebs, die noch nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden, kommen Alectinib oder Brigatinib infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Lorlatinib als Ersttherapie für Personen mit fortgeschrittenem ALK-positivem Lungenkrebs Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller die Daten aus einem indirekten Vergleich vor. Die Resultate solcher indirekten Vergleiche sind grundsätzlich weniger aussagekräftig als ein direkter Vergleich. In diesem Fall wurde in einer Studie Lorlatinib mit Crizotinib verglichen und in der anderen Studie Brigatinib mit Crizotinib.

Viele Fragen blieben offen, da nur die Daten zur Lebenserwartung ausgewertet werden konnten, wo sich kein Unterschied zeigte. Die vorgelegten Studien waren zu unterschiedlich, um die Daten zu Krankheitsbeschwerden, schweren Nebenwirkungen, gesundheitsbezogener Lebensqualität oder auch Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen auszuwerten.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Lorlatinib (Lorviqua).