Dupilumab (Dupixent) bei Neurodermitis

Dupilumab gibt es als Fertigspritze oder Fertigpen in einer Dosierung von 200 und 300 mg. Es wird wie folgt angewendet:

• Unabhängig vom Alter bei einem Körpergewicht über 60 kg: Bei der ersten Anwendung werden 600 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt (zwei Spritzen zu je 300 mg). Danach wird die Therapie alle 2 Wochen mit einer Spritze (300 mg) fortgeführt.
• Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 60 kg: Es werden 400 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt (zwei Spritzen zu je 200 mg). Danach wird die Therapie alle 2 Wochen mit einer Spritze (200 mg) fortgeführt.
• Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht unter 60 kg: Nach der ersten Spritze mit 300 mg Dupilumab wird 2 Wochen später die gleiche Dosis noch mal gegeben. Danach wird die Therapie alle 4 Wochen mit 300 mg fortgeführt.
• Kinder ab 6 Monate bis 5 Jahre von 5 kg bis 15 kg Körpergewicht: eine Spritze mit 200 mg alle 4 Wochen. Ab 15 kg bis 30 kg Körpergewicht werden 300 mg alle 4 Wochen verabreicht.

Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Einweisung auch selbst spritzen.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 Wochen keine Besserung, wird empfohlen, die Therapie zu beenden.

Personen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis, für die eine systemische Therapie infrage kommt, erhalten als Standardtherapie eine optimierte individuelle Therapie. Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Unter anderem können dabei die Wirkstoffe Tacrolimus oder Glukokortikoide (äußerliche Anwendung als Salbe) eingesetzt werden. Bei Erwachsenen kommen auch eine UV-Therapie, Ciclosporin (ab 16 Jahren) oder systemisch angewendete Glukokortikoide infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Dupilumab für erwachsene Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen Therapie hat.

In 2020 hat das IQWiG geprüft, ob Dupilumab für Jugendliche ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer optimierten individuellen Therapie hat. 2021 folgte dann die Bewertung für Kinder mit schwerer Neurodermitis zwischen 6 und 11 Jahren und 2023 die Bewertung für Kinder mit schwerer Neurodermitis zwischen 6 Monaten und 5 Jahren.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dupilumab (Dupixent) für Kinder ab 6 Monate bis 5 Jahre, Kinder von 6 bis 11 Jahre, Jugendliche und Erwachsene.